一、引言
在藥品包裝行業(yè)中,金屬耐破度是衡量包裝材料性能的關(guān)鍵指標(biāo)。近年來(lái),隨著國(guó)家藥典委對(duì)藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)修訂和完善,金屬耐破度測(cè)定方法迎來(lái)了新的變革。本文將重點(diǎn)介紹“4055金屬耐破度測(cè)定法”及其與紙箱耐破度測(cè)試儀的關(guān)系,同時(shí)展現(xiàn)濟(jì)南三泉中石在這一領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。
二、4055金屬耐破度測(cè)定法的發(fā)布
2024年4月,國(guó)家藥典委正式發(fā)布了“4055金屬耐破度測(cè)定法”,這一標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分得到全面體現(xiàn)。在此之前,金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并未得到足夠的重視,僅在藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)中有所提及,但具體測(cè)試裝置要求和過(guò)程并未明確。為了彌補(bǔ)這一不足,國(guó)家藥典委委托山東醫(yī)療器械所,參考多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制定了一套較為完善的金屬耐破度測(cè)定方法。
三、紙箱耐破度測(cè)試儀的角色
紙箱耐破度測(cè)試儀作為檢測(cè)包裝材料耐破性能的重要工具,在藥品包裝領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。濟(jì)南三泉中石研發(fā)的紙箱耐破度測(cè)試儀NPD-1000S,是鋁箔物理強(qiáng)度性能檢測(cè)的基本儀器,廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢中心等單位。
紙箱耐破度測(cè)試儀
四、測(cè)試原理
紙箱耐破度測(cè)試儀NPD-1000S的測(cè)試原理是將試樣裝夾在破裂強(qiáng)度儀兩個(gè)夾頭之間的彈性膠膜上。測(cè)試時(shí),上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起。隨著液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,膠膜逐漸凸起,直至試樣破裂。此時(shí),儀器所記錄的最大壓力值即為鋁箔的耐破強(qiáng)度。這一測(cè)試原理不僅準(zhǔn)確可靠,而且具有較高的測(cè)試效率和重復(fù)性,為藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)提供了有力的技術(shù)支持。
五、濟(jì)南三泉中石的貢獻(xiàn)
濟(jì)南三泉中石作為藥品包裝金屬檢測(cè)儀器的供應(yīng)商,緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,積極參與了部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。在“4055金屬耐破度測(cè)定法”的制定過(guò)程中,三泉中石憑借其在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有力的技術(shù)支撐。同時(shí),三泉中石還不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品性能,為用戶(hù)提供更加精準(zhǔn)、可靠的檢測(cè)解決方案,為推動(dòng)我國(guó)藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升做出了積極貢獻(xiàn)。
六、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,紙箱耐破強(qiáng)度測(cè)試儀在藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的革新中扮演著重要角色。隨著“4055金屬耐破度測(cè)定法”的發(fā)布和實(shí)施,以及濟(jì)南三泉中石等優(yōu)秀企業(yè)的積極參與和貢獻(xiàn),我國(guó)藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)將不斷得到完善和提升,為保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。
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